【研究报告内容摘要】
行业动态
日前国家食药监局发布《关于深化药品审评审批进一步鼓励创新的意见》，围绕创新药物审评提出明确指导意见:
1、加快新药审评，鼓励临床价值导向，调整临床审评策略，优化创新药审评流程。2、实行部分仿制药优先审评，确立优先审评领域，加快优先审评，明确技术审评重点，探索建立上市价值评估制度。3、加强药物临床试验质量管理，提高伦理审查水平，落实各方质量安全责任，深化试验信息公开，加大试验监督和处罚力度。4、鼓励研制儿童用药，鼓励研发儿童专用剂型和规格，加强儿童用药管理。该《意见》出台，强化了药监局鼓励药物创新的趋势和力度，通过新药审评引导产业迈入健康规范的发展通道。这对于恒瑞医药、华东医药、双鹭药业、天士力、康缘药业等走创新线的企业构成实质性利好。在儿童用药领域进行铺垫的企业如山大华特(旗下达因药业)、华润三九等也迎来机遇。同时，《意见》明确提到“鼓励国内企业开展境外注册。支持国内制药企业参与国际竞争，按照国际标准研发产品，开展产品相关的国际认证”。前期在国际化道上先行一步的如华海药业、海正药业、恒瑞医药等受益。
国家食药监局发出《关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》，对“整体搬迁、兼并重组、放弃生产后进行技术转让”三种可申请药品技术转让的情形进行了明确，并了无菌药品生产企业和其他类别药品生产企业提出药品品种转移注册申请的期限。这实际上是药监局在两个层面表明了态度:1、严格执行新版GMP标准实施，推动企业生产;2、鼓励并购整合，在兼并和企业主动退出过程中，对于文号转移给出明确，推动行业集中。注重质量和创新的优势企业将会迎来发展和提升的重大机遇。
投资
上周沪深300医药指数基本持平，大幅跑赢沪深300指数(下跌6.3%)。波动性市场中，兼具成长型和防御性的医药板块仍会受到较多关注。相对稳定行业政策，给优势企业带来快速发展壮大机遇，推动行业集中和升级大趋势明确。刚性需求支撑下，行业仍然维持稳健增长，重点个股的经营情况也保持向上态势，年季报稳定预期给板块表现奠定基础。受益于基本面和市场大，以及资金对于稳定增长的青睐，板块仍具表现潜力。前期医药板块上涨较快，前推12个月PE迅速修复至25x左右，需要调整巩固，注意力向具备业绩基础的优质公司集中，在调整过程中寻找具备“战略成长空间”投资标的。首选天士力、恒瑞医药、云南白药、华东医药、同仁堂等具备产品梯队价值型企业;中长期积极关注双鹭药业、康缘药业、新华医疗、科伦药业、恩华药业等成长型公司，以及具备经营变化因素的低估值企业丽珠集团、华润三九、华润双鹤、上海医药等。阅读附件全文请下载：中金公司--医疗保健行业周报:药品审评，大力推动创新请登录/快速注册查看附件详情
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