市食品药品监管局开展医疗器械“五整治”回头看_安庆市人民网站安庆网黄梅之乡、走进安庆、宜城、中国优秀旅游城市、国家历史文化名城、国家园林城市、宜城市声！药物医疗

　　市食品药品监督管理局于3月下旬在全市开展为期3个月的医疗器械“五整治”专项行动“回头看”，巩固和扩大医疗器械“五整治”专项监督检查工作，进一步规范全市医疗器械市场秩序，保持医疗器械监管高压态势。

　　一是明确重点。迅速召开会议，并制定工作方案，明确进度，确保专项行动扎实推进。同时，明确“回头看”重点内容、工作要求和法律责任，要求涉械单位对照自查，确保行政执法工作透明公开、和谐。

　　二是行动迅速。专项行动中，市食品药品监管局率先“回头看”生产企业及使用单位。对“五整治”中发现问题较严重的4家医疗器械生产企业进行了责任约谈，明确整改项目，要求企业在3月底前完成整改，对于复查仍不合格的，将依法予以严肃查处；对于质量风险较高的医疗美容单位进行了全面检查，对两家单位作出了整改通知。目前，两家单位均按要求作出了整改。

　　三是信息互通。建立信息报送机制，理顺信息报送流程，分别在各县（市、区）局确定1名工作联络员，自4月1日起，每月报送工作进展、数字统计、主要成效和工作中遇到的问题，由市食品药品监管局定期分析、解决，统一汇总省局。

　　四是部门联动。与卫生部门密切配合，信息共享，采取联合行动等方式督促使用单位落实各项质量管理；与稽查部门密切配合，深入挖掘潜在的风险和存在的问题。从严执法，违法违规行为，失信企业，宣传守信单位，确保专项行动取得实效。

　　通过开展“回头看”行动，进一步强化生产、经营、使用单位内部质量管理要求，提高企业守法自律意识和质量责任意识，规范高风险医疗器械生产、经营和使用行为。