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市食品药品监管局开展医疗器械“五整治”回头看_安庆市人民网站安庆网黄梅之乡、走进安庆、宜城、中国优秀旅游城市、国家历史文化名城、国家园林城市、宜城市声!药物医疗

※发布时间:2015-4-21 17:58:00   ※发布作者:habao   ※出自何处: 

  市食品药品监督管理局于3月下旬在全市开展为期3个月的医疗器械“五整治”专项行动“回头看”,巩固和扩大医疗器械“五整治”专项监督检查工作,进一步规范全市医疗器械市场秩序,保持医疗器械监管高压态势。

  一是明确重点。迅速召开会议,并制定工作方案,明确进度,确保专项行动扎实推进。同时,明确“回头看”重点内容、工作要求和法律责任,要求涉械单位对照自查,确保行政执法工作透明公开、和谐。

  二是行动迅速。专项行动中,市食品药品监管局率先“回头看”生产企业及使用单位。对“五整治”中发现问题较严重的4家医疗器械生产企业进行了责任约谈,明确整改项目,要求企业在3月底前完成整改,对于复查仍不合格的,将依法予以严肃查处;对于质量风险较高的医疗美容单位进行了全面检查,对两家单位作出了整改通知。目前,两家单位均按要求作出了整改。

  三是信息互通。建立信息报送机制,理顺信息报送流程,分别在各县(市、区)局确定1名工作联络员,自4月1日起,每月报送工作进展、数字统计、主要成效和工作中遇到的问题,由市食品药品监管局定期分析、解决,统一汇总省局。

  四是部门联动。与卫生部门密切配合,信息共享,采取联合行动等方式督促使用单位落实各项质量管理;与稽查部门密切配合,深入挖掘潜在的风险和存在的问题。从严执法,违法违规行为,失信企业,宣传守信单位,确保专项行动取得实效。

  通过开展“回头看”行动,进一步强化生产、经营、使用单位内部质量管理要求,提高企业守法自律意识和质量责任意识,规范高风险医疗器械生产、经营和使用行为。

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