新京报快讯(记者)新京报记者今天(5月11日)获悉，正大天晴药业集团自主研发的1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊(福可维)已获得国家药监局批准的注册批件。这意味着，备受关注的中国肿瘤领域的原研创新药——福可维正式上市。
据介绍，福可维为新型小多靶点酪氨酸激酶剂，能有效VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗肿瘤血管生成和肿瘤生长的双重功效。经临床试验，福可维是目前晚期非小细胞肺癌抗血管生成靶向药物中仅有的单药有效的口服制剂，而且不良反应较轻，患者耐受性良好。福可维也有望成为晚期非小细胞肺癌患者三线治疗的标准用药。临床研究结果显示，除非小细胞肺癌外，福可维对软组织肉瘤、卵巢癌等多个癌种均有很好的治疗效果，正大天晴目前也正在积极开展包括美国在内的多中心临床研究。
中国目前每年新发肿瘤患者400余万人，平均每天有超过一万人被确诊为新发病人，且发病率呈逐年上升趋势。其中，肺癌在男性中的发病率和死亡率均排在第一位，在女性中发病率为第二位、死亡率为第一位。近年来，随着传统化疗的发展，靶向治疗和免疫治疗陆续进入一线、二线治疗，晚期非小细胞肺癌的治疗获得了很大改善。但对于一线、二线治疗失败的中国患者，现有的三线治疗手段仍较为缺乏，患者往往处于无药可用的困境。