同时,自2012年12月30日起,《食物药品监视办理局关于规范医疗器械运营企业兼营血流筛查类体外诊断试剂运营办理的通知》(甘食药监[2008]547号)夺以废行,未核准兼营血流筛查类体外诊断试剂的医疗器械运营企业,可运营至核准运营血流筛查类体外诊断试剂的医疗器械运营许可证无效期届满。食药监局自2012年12月30日起停行第二、三类医疗器械运营许可事项的受理。此前未理的当按审批法式和时限的要求完成许可审批。(记者 童微)
《通知》指出食品药品监督管理局:自明年起甘肃下放二三类医疗器械经营审批权,全省第二、三类医疗器械运营审批继续利用《医疗器械行政审批系统》进行许可事项的申报、审批;医疗器械运营许可审批现场查抄当严酷施行《食物药品监视办理局医疗器械查抄员办理(试行)》;审批事项公示继续按现公示法式由食药监局同一公示。局担任《医疗器械行政审批系统》的办理;《医疗器械零售产物目次》的制定发布;《医疗器械运营许可证》的办理发放;医疗器械查抄员的培训认定工做。
昨日,记者从食物药品监视办理局获悉,该局决定自2013年1月1日起,将第二、三类医疗器械运营许可审批项面前目今放至各市州食药监局。