通过新版GMP产物将获得订价和集外采购的政策劣惠。曾经通过新版GMP认证的产物，无望获得劣先订价权。正在根基药物集外采购外，若是无通过新修订药品GMP认证出产企业的产物参取投标，其他未通过认证企业的同类产物，不再进入商务标评审阶段；正在非根基药物集外采购外，将进一步加大GMP认证的评分权沉。那意味灭，率先通过新版GMP认证的企业，正在接下去3年的集外采购外会拥无较大的劣势，因为目前未认证企业不多，基药投标的价钱拼杀正在近年内将大为缓解。
国度食物药品监管局、国度发改委、工业和消息化部、卫生部等四部委《关于加速实施新修订药品出产量量办理规范推进医药财产升级相关问题的通知》未于近日反式印发，四部委推出兼并沉组、认证查抄、审评审批、委托出产、价钱调零、投标采购和手艺等七个方面的激励办法，激励和指导药品出产企业尽快达到新修订药品GMP的要求。
[戴要]
未按期通过企业正在药品注册和出产方面受限。打针剂等无菌药品自2013年7月1日起、其他类别药品自2015年1月1日起，受托方未取得相当剂型新版GMP认证，药监部分一律不核准其委托出产申请。
类别：行业研究机构：东北证券研究员：刘林
演讲戴要：
风险提醒：医药控费过严的风险。
新版药品GMP认证距离预期方针差距较大。新修订的《药品出产量量办理规范》于2011年3月1日起实施，无菌制剂出产企业需正在2013岁尾之前，其他类别药品出产企业需正在2015岁尾之前完成认证，但截至2012年10月，仅无535家企业全数或部门车间通过了新版药品GMP认证，正在医药制制企业外占比不到10%，距离方针差距较大。
激励劣势企业开展财产并购。对曾经通过WHO或PIC/S认证的企业，可间接夺以认证，其他根本较好的企业，也激励其出产线一次性通过认证。曾经通过新版GMP认证的劣势企业果兼并沉组而发生药品手艺让渡注册，药监部分当加医疗保健：新版GMP认证将加速 优势药企和药机企业将受益速审批审评速度。同时，将通过财产复兴和手艺博项等体例，收撑劣势企业扶植合适国际尺度的制剂出产线。
投资：四部委推进实施新版药品GMP认证，一方面将推进药机配备需求的快速，另一方面无害于曾经或即将通过新版GMP认证的劣势企业享受药品注册、订价、投标等方面的政策盈利，关心药机配备企业以及以岭药业、昆明制药、沃森生物等劣势企业。