近日，华阴市食品药品监督管理局在全市集中开展为期三个月的医疗器械“五整治”专项行动，为确保专项行动取得实效，该局成立了领导小组，制定了行动方案，召开了动员会议，对行动计划的有序开展进行了安排部署。
本次医疗器械“五整治”，重点整治医疗器械非法经营、夸大宣传、使用无证产品等行为。根据华阴市实际，重点严查四方面违法违规行为：一查医疗器械购进票据、产品注册证书、合格标识，核实供货单位信息，是否存在非法渠道购进行为；二查以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光眼镜、助听器，以及贴敷类、物理治疗类医疗器械违法宣传，未经审批或审批内容擅自发布违法广告，夸大产品功效和适用范围，利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象作功效证明等进行违法广告宣传等行为；三查贴敷类等医疗器械的注册证号、产品名称、适用范围等注册证书信息与审批内容是否一致，是否冒用医疗器械注册证号，经营使用假劣无证医疗器械行为；四查超范围经营第三类植入性高风险产品及体外诊断试剂违法违规行为。对发现的违法违规行为，严格按照《医疗器械监督管理条例》、《陕西省医疗机构药品和器械管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等法律法规从快、从严、从重进行查处。
牛相礼