继月底国家食品药品监督管理总局开展医疗器械生产经营许可备案信息系统视频培训后,江门市局高度重视,迅速行动,从三方面着手,及时部署启用医疗器械生产经营许可备案信息系统。
一是加强组织领导。该局迅速成立备案系统启用领导小组,明确职责分工,确定系统管理员,分配系统使用权限,强化系统启用过程中的组织保障。
二是加强引导推广。组织全市食品药品监管系统医疗器械相关工作人员多次收看国家食品药品监督管理局“医疗器械生产经营许可备案信息系统视频培训”的视频录相,观看系统使用的现场演示,认真学习了系统的使用管理技巧。
三是确保工作质量。明确要求全市各级食品药品监管部门要认真贯彻落实全国医疗器械生产经营许可备案信息系统培训视频会议,及时部署启用医疗器械生产经营许可备案信息系统,积极应对启用过程中遇到的问题。工作人员对新系统要加强学习,深刻领会,确保系统的正常规范使用及医疗器械生产经营许可备案相关数据统一。
据了解,《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》年月日起实行,日后,办理医疗器械生产经营许可备案、延续、变更、补发和注销等业务时,相关监管人员和企业有关人员可从CFDA“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入办理即可。
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